Una Compañía, Un Referente, un puente hacia la Innovación en Cumplimiento con la Reglamentación Vigente

Un grupo de profesionales trabajando en la industria farmacéutica que responde a las necesidades de nuestros clientes, cumpliendo con los niveles estándares nacionales e internacionales de calidad, asegurando que nuestros procedimientos están respaldados por alta tecnología y reglamentación específica.

Latino America Consultores (LAC) desde su fundación trabaja en cooperación con Partners Internacionales, para brindar un soporte adecuado a las Compañías locales que puedan necesitar soporte local de acuerdo con las reglamentaciones nacionales, y un armonizado soporte a las que tienen filiales en otros países, por lo tanto, requerimientos internacionales.

La cooperación con Partners Internacionales, nos permite contar con una visión del Estado del Arte Internacional, Metodología y Tecnología.

LAC – con sus empleados directos y una red de consultores externos, pone a disposición de los clientes su propia metodología de trabajo, incluyendo protocolos estándares, metodología, análisis de riesgo y herramientas de reporte.

El personal de LAC está constituido como un grupo de Project Managers, que tienen la capacidad de manejar individualmente un equipo propio o basado en los recursos del cliente.

COMPANY PROFILE

Experiencia Interna & del Equipo de Trabajo
Value Engineering Design & Innovation

Estudios de Factibilidad, Ingeniería, Revamping, Design Qualification, Soporte en la Calificación de Equipos y Soporte para Procesos Automatizados

Tecnología, Cumplimiento Regulatorio y de Procesos

Soporte en Auditorías de Aseguramiento de la Calidad y en GMP Nacional e Internacional, Servicios Regulatorios, Calificación de Procesos, Desarrollo del Negocio

Sistemas Integrados & Cumplimiento

Compliance & Consultoría IT, Integración de Sistemas y Análisis de Procesos, Validación de Sistemas Computarizados

Cooperación Internacional
Factibilidad, Scale UP & Transferencia Tecnológica

En Cooperación con nuestros Partners Internacionales LAC puede proveer soporte al Scale Up y en Proyectos de Transferencia de Tecnología en cualquier parte del mundo

Soporte Regulatorio Internacional

Para Certificaciones CE, Registro de Medicamentos, Registro de Dispositivos Médicos

Quality by Design

Utilizando un enfoque de QbD para el desarrollo de Proyectos, Procesos y comienzo de Productos desde objetivos predefinidos, enfatizando el producto y los procesos, comprendiendo y controlando, basados en el análisis de información científica y quality risk management



Nuestros Clientes
Latino América Consultores

Alsina 249 3° cuerpo 3°A | San Isidro | CP 1642 | Bs.As.
+54 11 4707 0239
+54 11 4743 4898
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