Innovación e Ingeniería con Valor Agregado
Innovación e Ingeniería con Valor Agregado
La mejor solución para el diseño de plantas farmacéuticas es el resultado de la unión de un profundo conocimiento de las normativas y la disponibilidad de un equipo de ingenieros expertos.
Los problemas técnicos que derivan de la actividad de diseño y de instalación surgen de no prestar particular atención a los detalles, a las terminaciones y a algunas particularidades técnicas que son mejor conocidas por los especialistas del sector que por las grandes firmas de ingeniería.
Una empresa que trabaja en el campo de la Ingeniería y que desea operar en el sector farmacéutico debe ser capaz de integrar con recursos adecuados su know-how de GMP a fin de trabajar de acuerdo con las GEP (Good Engineering Practices), aplicando los procedimientos relativos del sistema de calidad.
Utilizando como punto de partida estas observaciones y teniendo en cuenta nuestra experiencia internacional ofrecemos los siguientes servicios:
• Project Management
• Value Engineering
• Feasibility Studies
• Conceptual, Basic & Detail Design
• Manufacturing Equipment & Critical System Supplier.Selection
• Commissioning
• FAT / SAT
Enablement Projects
Quality by Design and Risk Management para el
Entendimiento del Proceso, Mejoras, Transferencia & Validación
La Compresión del Proceso es la Base de cualquier Proyecto…
Para analizar los procesos existentes, evaluando el Scale-Up desde escala laboratorio a planta piloto y de planta piloto a la industrialización, se deben tener en cuenta muchas variables…
Con el enfoque adecuado, utilizando Quality by Design & Risk Management, es posible identificar los puntos críticos, las acciones que deben ser llevadas a cabo y los recursos necesarios para mejorar, optimizar y transferir un proceso antes de comenzar con el diseño de una planta, ya sea que estén vinculados a un Proyecto de Remodelación o a un Proyecto de Nuevas Instalaciones.
Los enfoques de Quality by Design, Risk Management y Stage & Gate son la Clave para asegurar el Entendimiento, Control y Transferencia del Proceso y por último lograr un Proyecto Exitoso.
Process in Quality by Design
Actividades de Diseño: Desarrollo, Revisión & Calificación
Soporte al Diseño e Innovación, observando los Requerimientos Regulatorios para alcanzar el adecuado Cumplimiento y la Optimización de Recursos.
Nuestra Capacidad de Diseño, en combinación con la experiencia adquirida en diferentes proyectos internacionales, nos califica para guiar a nuestros clientes en la selección de Soluciones Tecnológicas y de proveedores de equipos con la finalidad de optimizar tiempo, soluciones y los costos asociados al proyecto.
Los expertos de LAC pueden brindar soporte en el Diseño, Gestión y Manejo de Proyectos, Construcción, Comisionamiento, Calificaciones, Remodelaciones y todas las actividades de Ingeniería.
Escenarios de Diseño
Identificación de la Tecnología, Soporte a las
Contrataciones & Manejo de Proyectos
Comprender el Proceso… la base para la Elección Estratégica de la Tecnología!
Una vez más, utilizando la metodología de Quality by Design y Conociendo el Proceso, podrá seleccionarse la tecnología más adecuada, en concordancia tanto con los Requerimientos Regulatorios como de los Procesos.
Quality by Design, Risk Management, Stage&Gate y un Correcto Enfoque de Validación son la Clave para evitar perder tiempo, agilizando la liberación de la Planta/Proceso y la validación final de los Sistemas de Producción.
El Conocimiento Tecnológico, en combinación con QbD y con un enfoque Basado en el Análisis de Riesgo, permitirá a la empresa realizar Adquisiciones Correctas y la Planificación Adecuada con los Proveedores.
